■本報記者 張敏

國內首款自主研發的抗PD-1單抗——特瑞普利單抗注射液(商品名為拓益)售價終于對外公布。

君實生物官方宣布，拓益的價格確定為7200元/240mg(支)，合30元/mg，年治療費用18.72萬元。據了解，默沙東同樣適應癥的進口產品帕博利珠單抗價格為17918元/100mg(支)，合179元/mg，年治療費用609212元(平均體重60kg計)。這意味著，君實生物的PD-1藥物每毫克價格便宜83.24%，年治療費用便宜約69%。

對于這一售價，行業人士將之稱為“白菜價”，而在此之前，進口PD-1單抗的價格已經是“地板價”，遠低于美國等國家。分析人士認為，未來隨著更多國產PD-1單抗的上市，價格戰硝煙已起。

國產PD-1陸續上市

值得一提的是，君實生物還發布了援助方案。符合條件的患者使用4個周期拓益后可獲4個周期的藥品援助。初步估算，如該計劃可覆蓋一年或更長治療周期，患者實際一年用藥負擔約為93600元。

對此，君實生物向記者表示，定價充分考量了抗腫瘤藥物在我國的可及性。

在君實生物拿出白菜價背后，是未來將會有更多國產PD-1藥物上市。

據了解，除了君實生物獲批的特瑞普利單抗注射液外，2018年12月27日，信達生物的PD-1也宣布獲批，成為第二款國產PD-1藥物。相關人士向記者透露，恒瑞醫藥及百濟神州的PD-1單抗藥物也有望獲批。

面對眾多競爭對手，君實生物在回復《證券日報》記者采訪時表示：“從短期來看，公司有一定先發優勢，且適應癥方面有所區別。我們是國內唯一獲批實體瘤適應癥的中國公司。即使是和適應癥同為黑色素瘤的同類進口藥物相比，拓益單藥治療臨床試驗CT4研究中，ORR、DCR、OS率等結果表現卓越，均不亞于進口藥物，達到國際領先水平，并且我們的價格僅為進口藥物的三分之一。”

商業化引發關注

未來，國產PD-1藥物之后，其商業化能力引發市場關注。

據了解，上海醫藥獲得了百時美施貴寶及默沙東進口PD-1藥物的全國總代資格。根據上海醫藥三季度報告，截至2018年9月份，上海醫藥分銷歐狄沃(Opdivo)銷售收入為1.9億元，分銷可瑞達(Keytruda)銷售收入為1.5億元。而當時兩款藥物在中國正式上市銷售時間均不到1個月。

君實生物介紹，公司自建了一個200多人的市場銷售準入渠道團隊，團隊負責人和主要成員都來自于國際跨國藥企，有豐富的腫瘤藥物市場銷售經驗。并且，公司也根據拓益的特點和臨床試驗數據制定了創新的營銷和銷售的醫療策略。“目前公司的商業渠道是以國藥、上藥、華潤三大集團為主，地方有特色有實力為輔的組合網絡”。

另外一家國產PD-1藥物研發企業百濟神州的進展也備受市場關注。

1月3日，美國制藥巨頭百時美施貴寶宣布將以現金加股票的形式收購生物制藥公司新基制藥，作價740億美元(約合人民幣5081億)。而新基制藥在2017年曾與百濟神州達成戰略合作，其中百濟神州全面接手新基公司在中國的商業團隊，并承擔起新基在華多個已獲批產品的銷售職能及在研產品CC-122的商業化責任。此次百時美施貴寶收購新基，一度引發百濟神州股價跳水。

對此，百濟神州相關人士也向《證券日報》記者表示：“過去的一半年的時間，我們的商業化團隊已經達到500人。一方面，是銷售新基的藥物，另一方面也是備戰2019年即將上市的兩款藥物。公司產品商業化不會受到影響。”

下一個賽點

“未來，市場還會對藥物有效性、適應癥拓展、聯合療法探索、產能布局等方面提出考驗，其中，我們認為藥物療效和產品產能會是比較關鍵的因素。”君實生物向《證券日報》記者表示。

君實生物介紹，目前公司在中國擁有兩個單克隆抗體生產基地。蘇州吳江生產基地是中試臨床藥物生產基地，并繼續商業生產，目前產能3000L，可滿足1.5萬至1.8萬名患者一年的用量。上海臨港生產基地按照cGMP標準進行建造，預計2019年底、2020年初投產，產能可達到2.4萬升，可滿足大約15萬名患者的需求。

此外，在業內人士看來，PD-1藥物獲批只是第一步，未來，聯合用藥也是企業競爭的關鍵。

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