萬孚生物：尚未與商業零售渠道達成新冠抗原自測產品銷售協議
2022-03-14 05:51:18 來源:澎湃新聞
萬孚生物再發聲明！
3月13日晚間，廣州萬孚生物技術股份有限公司（300482）發布聲明稱，截至目前，
公司尚未就3月12日變更注冊證的萬孚生物新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）（國械注準20203400830）產品與商業零售OTC渠道達成銷售協議，也尚未銷售此類產品。萬孚生物表示，關注到有媒體發布標題為《大參林深圳門店首批抗原測試劑盒未到貨 萬孚生物19.3元/次》《新冠抗原自測產品推遲上架？或需補足相關資質》《獨家|大參林與萬孚生物就新冠抗原自測試劑銷售簽訂戰略合作協議》《在家也能測新冠，15分鐘出結果！老百姓大藥房即將首批開售……》的報道，該等報道稱“大參林全體員工都發了關于抗原檢測試劑即將上架售賣消息的朋友圈”“大參林與萬孚生物已經就新冠抗原自測試劑的分銷簽訂戰略合作協議，萬孚生物新冠抗原自測試劑將于明日‘首發’于大參林線下門店”“當下萬孚生物由于沒有更換抗原檢測試劑的說明書等內容，已被要求暫時在OTC渠道下架，并待更換產品說明書后再重新上架”“老百姓大藥房與廣州萬孚生物達成合作，第一批新冠抗原快測產品已在物流運輸途中，預計近日將在門店上架銷售”。
萬孚生物稱，經核實，公司研發的新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）產品于2020年11月3日由國家藥品監督管理局批準核發醫療器械注冊證（國械注準20203400830），并于2022年3月12日進行了醫療器械批準證明文件變更。
前述醫療器械批準證明文件變更后，公司正在依據經批準的醫療器械變更注冊（備案）文件進行生產物料上線前準備，截至目前尚無變更注冊證后的抗原檢測試劑產品上市銷售。此前的3月12日晚間，萬孚生物曾發布聲明稱，近日，公司研發的新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）進行了醫療器械批準證明文件變更，現發現有部分個人及公司未經我公司合法授權，擅自通過電商以及其他線上渠道進行非法售賣宣傳。
3月12日，國家藥監局批準南京諾唯贊、北京金沃夫、深圳華大因源、廣州萬孚生物、北京華科泰生物的新冠抗原產品自測應用申請變更，五款新冠抗原自測產品正式上市。消息傳出后，多家連鎖藥店、醫藥電商宣稱與萬孚生物等生產廠家達成合作，即將開售，例如美團買藥已經可以預約購買新冠抗原自測產品。
值得關注的是，萬孚生物在最新的聲明中提到老百姓大藥房和大參林兩家連鎖藥房企業。
3月12日，據老百姓大藥房集團微信公號消息，老百姓大藥房與廣州萬孚生物達成合作，第一批新冠抗原快測產品已在物流運輸途中，預計近日將在門店上架銷售。首批產品將登陸老百姓大藥房位于上海、湖南、江蘇等 12 個省市的門店。
3月12日晚間，有媒體報道稱，大參林與萬孚生物已經就新冠抗原自測試劑的分銷簽訂戰略合作協議，萬孚生物新冠抗原自測試劑將于3月13日“首發”于大參林線下門店。
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