海昶生物開建新基地,mRNA新冠加強針疫苗將申報國際多中心臨床
2022-04-17 14:32:44 來源:澎湃新聞
“一場疫情把mRNA技術推向前臺,在過去兩年里我們也看到mRNA疫苗在很大程度上可以說是降維打擊了傳統的疫苗。”4月16日,浙江海昶生物醫藥技術有限公司(下稱“海昶生物”)總裁趙孝斌在一場核酸創新合作圓桌論壇表示,國內的mRNA技術還遠遠落后于歐美,亟需學術界和產業界更多探討和合作。
海昶生物是國內目前主要的核酸創新藥開發平臺公司之一,成立于2013年,由前FDA高級審評專家趙孝斌博士創立。該公司以藥物遞送系統開發和產業化為核心,專注于mRNA疫苗、小核酸藥物等核酸創新藥及高端復雜注射劑的開發。產品管線覆蓋抗感染、抗腫瘤、鎮痛和罕見病等領域。
在4月16日當天,海昶生物核酸創新藥生產基地開工儀式在杭州醫藥港舉行。澎湃新聞記者在現場獲悉,該項目總投資約6.7億元,擬建設總建筑面積72509平米,重點布局核酸創新藥管線的研發、生產,一期規劃建成滿足中美歐等多國標準的cGMP生產基地,年產mRNA疫苗4億劑。
海昶生物方面稱,項目將于2023年建成并投入使用,推動公司自主創新研發成果落地及商業化生產,助力公司成為集研發、生產、銷售為一體的國際化制藥公司。
當天上午,海昶生物還舉行了核酸創新研究院(下稱“核研院”,NAMIC)入駐儀式。官網介紹,核研院專注于核酸創新藥的研發,充分發揮自身擁有知識產權的核酸藥物遞送系統QTsome?的核心技術優勢,在核酸合成生物學的研發、核酸藥物的設計、合成和修飾等領域進行全面布局,打通開發核酸創新藥物的上下游全鏈條各環節。據悉,該核研院美國分院及團隊也正在落地建設中。
趙孝斌在當天核酸創新合作圓桌論壇上表示,就應對新冠疫情來說,具有生產周期短、研發成本低、標準化生產等多種優點的mRNA疫苗很有可能成為未來疫情的“終極解決方案”,而中國確實需要自主可控的mRNA疫苗。“目前來說,國內還沒有完成形成底部的支撐技術,從可及性來說,整個產業鏈仍然不健全。”
海昶生物官網產品管線顯示,有兩款加強針和變異株新冠mRNA疫苗的產品組合,處于臨床前研究狀態。趙孝斌表示,海昶生物已建成mRNA疫苗開發平臺,具備應變病毒變異快速響應的能力,同時在重大傳染病和腫瘤疫苗方向有多款mRNA疫苗產品。去年12月,公司針對奧密克戎變異株快速響應,啟動開發自主知識產權的mRNA疫苗,可實現中美同步IND申報。
關鍵詞:
相關閱讀