5月13日，有媒體報道了一則關(guān)于北京化工大學(xué)童貽剛教授團隊發(fā)現(xiàn)新冠治療新藥千金藤素，并獲發(fā)明專利授權(quán)的消息。據(jù)顯示，10 μM（微摩爾/升）的千金藤素抑制冠狀病毒復(fù)制的倍數(shù)為15393倍，這引發(fā)市場關(guān)注并掀起資本市場狂歡。

然而，初步看，該藥物目前僅停留在體外研究上，距離能否成為成為真正的抗新冠藥物，還有多個環(huán)節(jié)需要闖關(guān)，包括能否進(jìn)入動物實驗、人體一期二期三期臨床試驗、上市審批等，而這些環(huán)節(jié)能否順利闖關(guān)，依舊存在種種不確定性。

北京化工大學(xué)公眾號文章目前轉(zhuǎn)載上述報道。回顧上述報道中所提及的千金藤素克抑制冠狀病毒復(fù)制一萬五千多倍，該數(shù)字代表什么？

報道專訪了專利的發(fā)明人北京化工大學(xué)生命科學(xué)與技術(shù)學(xué)院院長童貽剛教授。“這個數(shù)字通俗地講，可以理解為不用千金藤素藥物時如果有15393個病毒，那么在用10 μM千金藤素藥物的情況下，病毒數(shù)將只有1個。也就是說，很少量的千金藤素就能阻止新冠病毒擴增和傳播。”

童貽剛表示，從目前的研究數(shù)據(jù)看，該藥物抑制新冠病毒的能力在所有人類發(fā)現(xiàn)的新冠病毒抑制劑中排名靠前。美國學(xué)者此前也在《科學(xué)》發(fā)表論文證實，千金藤素的數(shù)據(jù)在其研究的26種藥物中數(shù)據(jù)亮眼，而且優(yōu)于已經(jīng)獲批上市的瑞德西韋和帕羅韋德。

有從事抗新冠藥物研發(fā)的醫(yī)學(xué)教授對第一財經(jīng)記者表示，所謂的“不用千金藤素藥物時如果有15393個病毒，那么在用10 μM千金藤素藥物的情況下，病毒數(shù)將只有1個”的說法是很不科學(xué)的。該研究并未提供千金藤素與目前已上市的新冠藥物或正在開發(fā)的相關(guān)藥物抗病毒活性具體數(shù)據(jù)對比情況。

“體外藥效好的化合物太多了，到體內(nèi)特別是人體內(nèi)完全不是一回事，除了藥效外，同時要評估藥物的安全性，后者更重要，不然會造成的局面就是，雖然抑制了新冠病毒，但引發(fā)很高的安全性風(fēng)險。”另有從事新冠藥物研發(fā)的藥企人士對第一財經(jīng)記者表示。

上述醫(yī)學(xué)教授對第一財經(jīng)記者表示，所有在臨床前或臨床實驗室階段還沒獲批上市的藥物，都不能稱之為新藥，應(yīng)該叫藥物候選或者候選藥物，一款候選藥物是否值得開發(fā)，主要看幾點，第一要評估它的作用靶點或者作用機制是否比較新穎，是否屬于原創(chuàng)，從目前來看，千金藤素并非是原創(chuàng)藥物，同時抗新冠病毒作用機制也不清晰。另外，要看藥物在體外的抗病毒活性如何，要和已經(jīng)上市的藥物或者正在臨床開發(fā)的藥物比較，不能自圓其說，需要用同一檢驗方法下進(jìn)行對照；第二是看廣譜性，要和已上市的藥物比較在不同新冠變異株抗病毒活性情況如何；第三是看在動物體內(nèi)的有效性、安全性、藥代動物學(xué)等情況如何，需要用不同動物模型上比較，同時也要對照已上市的藥物或正在開發(fā)中的其他候選藥物情況，這樣才能評估是否可以進(jìn)一步開展臨床試驗。

千金藤素屬于一款老藥，用于開展抗新冠研究，屬于老藥新用，目前看，最終能否成為抗新冠藥物，也需要歷經(jīng)動物試驗、人體臨床試驗、上市審批等種種環(huán)節(jié)，但能夠通過存在極大的不確定性。

“2020年新冠疫情發(fā)生以來，不少老藥新用，紛紛開展相關(guān)抗新冠研究，但至今能成功的仍然是寥寥無幾。”上述醫(yī)學(xué)教授表示。

有市場人士提醒稱，要警惕資本市場利用相關(guān)概念進(jìn)行炒作股價。目前國家藥監(jiān)局獲批的國產(chǎn)藥中，有四家企業(yè)的千金藤素片已拿到上市批件，這四家企業(yè)分別是沈陽管城制藥有限責(zé)任公司、云南白藥集團文山七花有限責(zé)任公司、云南白藥集團大理藥業(yè)有限責(zé)任公司、云南生物谷藥業(yè)股份有限公司。該藥獲批的適應(yīng)癥主要是用于腫瘤病人因放療化療引起的白細(xì)胞減少癥等。受上述報道提振，5月13日，資本市場開始炒作相關(guān)概念股，如云南白藥（000538.SZ）、大理藥業(yè)（603963.SH）股價分別上漲8.66%、9.99%。

關(guān)鍵詞： 臨床試驗 千金藤素