3家藥企被國(guó)家醫(yī)保局點(diǎn)名通報(bào)。

8月9日，國(guó)家醫(yī)保局官網(wǎng)發(fā)布通報(bào)，2017年至2021年5月，廣州白云山天心制藥股份有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)“天心藥業(yè)”）、廣州白云山醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司白云山制藥總廠（簡(jiǎn)稱(chēng)“白云山制藥總廠”）、廣州白云山敬修堂藥業(yè)股份有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)“敬修堂藥業(yè)”）等3家企業(yè)，與下游50多家藥品代理商相互串通，對(duì)注射用頭孢硫脒等87種藥品采取用虛高價(jià)格采購(gòu)原料藥的方式套現(xiàn)，并向下游藥品代理商轉(zhuǎn)移資金。涉及金額巨大，其中部分資金用于行賄醫(yī)務(wù)人員或特定關(guān)系人，開(kāi)展藥品違規(guī)促銷(xiāo)。

(相關(guān)資料圖)

澎湃新聞?dòng)浾咦⒁獾剑鲜?家被通報(bào)的藥企均是廣州白云山醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司（白云山，600332.SH；0874.HK）相關(guān)公司。從白云山2021年報(bào)資料來(lái)看，天心藥業(yè)、敬修堂藥業(yè)是白云山直接控股子公司，白云山制藥總廠則是白云山分公司。

這不是天心藥業(yè)今年第一次被通報(bào)。3月24日，甘肅省醫(yī)療保障局曾發(fā)布公告稱(chēng)，在甘肅開(kāi)展的廣東聯(lián)盟藥品帶量采購(gòu)結(jié)果執(zhí)行工作中，各中選企業(yè)應(yīng)于2022年1月15日前建立起覆蓋全省103個(gè)區(qū)域的配送關(guān)系。截至目前，部分中選企業(yè)仍然沒(méi)有履行承諾事項(xiàng)完成配送關(guān)系維護(hù)工作，嚴(yán)重影響到采購(gòu)協(xié)議簽訂和中選藥品的采購(gòu)使用，其中就包括天心藥業(yè)。

對(duì)于此事的處理以及對(duì)公司的影響，8月9日下午，澎湃新聞?dòng)浾咴鴩L試電話聯(lián)系白云山董秘辦或證券事務(wù)代表，工作人員表示，相關(guān)負(fù)責(zé)人不在。

此次通報(bào)明確指出涉及87種藥品，但點(diǎn)名的只有注射用頭孢硫脒一個(gè)。

公開(kāi)資料顯示，注射用頭孢硫脒是白云山首研，為第一代頭孢菌素，該藥對(duì)革蘭陽(yáng)性菌及部分革蘭陰性菌有抗菌活性，對(duì)革蘭陽(yáng)性菌的抗菌活性尤強(qiáng)，臨床用于敏感菌所引起呼吸系統(tǒng)、肝膽系統(tǒng)，五官、尿路感染及心內(nèi)膜炎，敗血癥。

頭孢硫脒批文 來(lái)源：藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)庫(kù)

國(guó)家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)庫(kù)顯示，頭孢硫脒64個(gè)藥品批文，生產(chǎn)單位除了白云山旗下公司，還涉及羅欣藥業(yè)、華北制藥、科倫制藥等多家國(guó)內(nèi)知名藥企。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競(jìng)爭(zhēng)格局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，2021年我國(guó)醫(yī)院終端注射用頭孢硫脒市場(chǎng)銷(xiāo)售額約為5億元，受集采影響，較上年下滑45.44%。（注：統(tǒng)計(jì)范圍為中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院，不含民營(yíng)醫(yī)院、私人診所、村衛(wèi)生室）

對(duì)于白云山而言，注射用頭孢硫脒對(duì)其營(yíng)收的意義也不容小覷。2017年、2018年和2019年財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)顯示，該藥在當(dāng)年的營(yíng)收均處于前五名，分別達(dá)到3.46億元、7.05億元、8.41億元。2020年和2021年白云山并未披露該藥的具體銷(xiāo)售數(shù)據(jù)，不過(guò)銷(xiāo)售量分別為1522.163萬(wàn)支、1171.121萬(wàn)支，同比下降約52%和23%，其中2021年該藥的?庫(kù)存量580.79千支，更是同比下降約61%。

對(duì)于庫(kù)存量下降較大的原因，白云山稱(chēng)，該產(chǎn)品繼續(xù)受?chē)?guó)家限抗政策影響，《國(guó)家醫(yī)藥目錄》對(duì)該產(chǎn)品附加更嚴(yán)格的使用條件方可報(bào)銷(xiāo)，同時(shí)受省際聯(lián)盟采購(gòu)、中標(biāo)價(jià)格聯(lián)動(dòng)影響價(jià)格下降，下屬生產(chǎn)企業(yè)控制產(chǎn)量，使得庫(kù)存量同比下降。

根據(jù)國(guó)家醫(yī)保局的通報(bào)，3家企業(yè)的行為是為了規(guī)避“兩票制”政策和監(jiān)管。

以注射用頭孢硫脒為例，通報(bào)提到，白云山制藥（制劑廠）和白云山化學(xué)制藥廠（原料廠）屬同一集團(tuán)，但制劑廠需要的頭孢硫脒原料藥不直接從本集團(tuán)的原料廠采購(gòu)，而是額外設(shè)置套現(xiàn)流程，由代理商控制的原料藥“經(jīng)銷(xiāo)商”轉(zhuǎn)手，低買(mǎi)高賣(mài)給制劑廠并套現(xiàn)。制劑廠以原料藥成本高掩護(hù)注射用頭孢硫脒的虛高價(jià)格，使得藥品生產(chǎn)流通環(huán)節(jié)表面上符合“兩票制”等政策規(guī)定，逃避監(jiān)管。

套現(xiàn)的主要操作方式是，藥品生產(chǎn)企業(yè)與藥品代理商簽訂合作協(xié)議，

藥品生產(chǎn)企業(yè)以“原料藥漲價(jià)、生產(chǎn)成本高”的名義，將原料藥的虛高價(jià)格進(jìn)一步傳導(dǎo)至出廠和投標(biāo)掛網(wǎng)價(jià)格。原料藥“經(jīng)銷(xiāo)商”受藥品代理商實(shí)際控制，將低買(mǎi)高賣(mài)原料藥獲得的差價(jià)收入套現(xiàn)，轉(zhuǎn)移至藥品代理商，供其實(shí)施醫(yī)藥商業(yè)賄賂。

上述提到的“兩票制”開(kāi)始于2017年，是指藥品生產(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)開(kāi)一次發(fā)票，流通企業(yè)到醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)一次發(fā)票。與兩票制相對(duì)的是多票制，過(guò)去藥品從生產(chǎn)廠家到醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間存在多個(gè)環(huán)節(jié)，存在多個(gè)發(fā)票，層層加碼之下，無(wú)形中提高了藥價(jià)?！皟善敝啤钡哪繕?biāo)是從流通領(lǐng)域入手，減少藥品流通環(huán)節(jié)，控制藥品價(jià)格，進(jìn)而造?；颊?。

四川天府健康產(chǎn)業(yè)研究院首席專(zhuān)家孟立聯(lián)向澎湃新聞?dòng)浾弑硎?，“兩票制”是醫(yī)藥體制改革的重要內(nèi)容，是打響控制藥品價(jià)格虛高的重要步驟。任何企業(yè)繞開(kāi)“兩票制”的行為，不管以任何名義，任何理由，都是擾亂醫(yī)藥體制改革的行為，都是不能被允許的，都是應(yīng)當(dāng)受到相關(guān)規(guī)定處理的。規(guī)避“兩票制”行為，是“上有政策下有對(duì)策”的反應(yīng)，與法治意識(shí)淡漠高度相關(guān)。

對(duì)于此次醫(yī)保局點(diǎn)名3家藥企的動(dòng)作，孟立聯(lián)認(rèn)為，公開(kāi)曝光相關(guān)企業(yè)違反“兩票制”行為，既是一種法規(guī)執(zhí)行的后續(xù)反應(yīng)，同時(shí)也表明了國(guó)家有關(guān)部門(mén)的態(tài)度。對(duì)企業(yè)而言，這種公開(kāi)處理，既是一種警示，也是一種警告。

從通報(bào)來(lái)看，對(duì)于3家藥企的違規(guī)行為，并未涉及罰金等內(nèi)容。通報(bào)顯示，目前，天心制藥等3家企業(yè)按要求在全國(guó)范圍內(nèi)對(duì)涉案的注射用頭孢硫脒等87種藥品進(jìn)行價(jià)格整改，剔除現(xiàn)行價(jià)格中用于實(shí)施賄賂等虛高部分，平均降幅50%以上，部分品規(guī)被停止采購(gòu)。廣東省方面，責(zé)令天心制藥等3家企業(yè)以及關(guān)聯(lián)的其他企業(yè)全面整改營(yíng)銷(xiāo)模式，停止相關(guān)違規(guī)操作。此外，對(duì)其中涉嫌違紀(jì)、違法、犯罪的人員，有關(guān)部門(mén)正在依紀(jì)依法查處。

國(guó)家醫(yī)保局表示，將會(huì)同有關(guān)部門(mén)繼續(xù)指導(dǎo)各省份，根據(jù)企業(yè)整改落實(shí)情況以及相關(guān)部門(mén)認(rèn)定的違法違規(guī)事實(shí)，做好醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)工作，并配合有關(guān)部門(mén)持續(xù)糾正醫(yī)藥購(gòu)銷(xiāo)領(lǐng)域不正之風(fēng)。

截至8月9日收盤(pán)，白云山A股報(bào)28.44元，跌0.97%，市值462.4億元；港股報(bào)20.4港元，漲2%，市值331.7億港元。

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