日前，國家衛健委官網公示了《第一批鼓勵仿制藥品目錄建議清單》，共計三十四種藥品。所謂仿制藥，是專利藥品結束專利保護期后，不擁有該項專利的藥企仿制的替代藥品。據國家藥品監督管理局的統計，仿制藥在全球的占比達到90%以上，在我國更是高達95%。為了提高仿制藥質量，我國在2016年推出一致性評價政策，要求仿制藥通過開展評價試驗達到與原研藥療效與安全性一致的結果。目前已有211個藥品種類通過了一致性評價，占到基本藥品目錄289個品種的73%。然而日前，記者發現，這些通過一致性評價的藥品在藥店卻很難買到......

藥店鮮有過評仿制藥

量少價高為哪般?

△央視財經《第一時間》欄目視頻

在211個通過一致性評價的藥品中，記者選取了最為常見的治療腹瀉、高血壓等癥狀的藥。

像蒙脫石散、阿莫西林這兩種藥品，通過一致性評價的企業數量已有9家，但記者走訪北京的多家藥店發現，都沒有銷售這些企業的藥品。

隨后，記者選取了通過一致性評價的企業數量達到4家的頭孢呋辛酯片，走訪多家藥店發現，只有一家藥店銷售通過評價的藥品。

而更令記者感到不解的是，今年初，國家“4+7”城市帶量采購的25種通過一致性評價的常見藥品更是難見蹤影

在記者調查的共10家藥店中，只見到了恩替卡韋分散片，而且價格比醫院的中標價高出好多倍。

北京某藥店負責人：498元一盒，28片的，一直都是這個價錢。

記者了解到，這款藥在去年底國家醫保局組織的4+7城市帶量采購中，中標價格下降94.12%，在醫院的價格是每盒17.36元。

在北京的其他藥店，記者也發現了類似的情況，同為中標降價藥品，藥店價格卻一直未降。對此，藥店負責人給了這樣的解釋。

北京某藥店負責人：醫院的進貨渠道和藥店的不一樣，醫院有國家補助，藥店沒有。

企業藥店協商難

未過評藥讓利搶市場

“4+7”試點城市集中采購是指，在北京、上海、天津、重慶四個直轄市和沈陽、大連等7個城市開展跨區域藥品帶量采購，以通過一致性評價的仿制藥替代專利過期的高價原研藥，以量換價。

但是在實際執行的過程中，藥店的售價要遠高于醫院，這是什么原因?這和仿制藥難買又有什么關系呢?

四川成都某家藥企生產的兩款藥，去年底中標了國家4+7城市帶量采購藥品，在醫院的售價分別下降了23%和90%，由此在11個主要城市的銷售份額得到了大幅提高 。

企業負責人告訴記者，他們的藥品屬于處方藥，相比醫院，藥店的銷售占比較小，只有不到20%。

但企業也希望借此機會使藥店的售價下降從而增加銷量。但與一些大型藥店進行多次談判卻無法達成一致。

成都倍特藥業有限公司副總裁 周?。喝绻幍瓴荒艹兄Z可以賣多少量，不能承諾預付款，從某種意義上，這個下調價格就不成立了。

由于無法獲得較低的采購價，藥店的零售價格自然也就居高不下，在和醫院的競爭中失去了價格優勢，久而久之也就不愿意去采購通過一致性評價的藥品，患者自然很難在藥店購買到了。

而那些沒有通過一致性評價的仿制藥，則面臨著被取消集中采購招標資格的壓力。

此外，2021年底前，仍未通過一致性評價的藥品還會面臨不予注冊的風險。

面對越來越小的發展空間，企業就會抓住這最后的時機，加大對藥店渠道的擴張，并給予藥店較低的采購價格。

業內人士 王先生：這些企業給我們的進貨價格比以前低很多，而我們的銷售價格并沒有變，利潤自然就比別的藥品高很多。

政策市場效應逐步顯現

行業優勝劣汰加劇

藥店買不到中標降價藥品,這個問題能解決嗎?

業內人士表示，未來隨著仿制藥一致性評價和帶量采購政策的逐步推進，政府招標采購方式的不斷調整，整個行業上下游的競爭格局都將發生變化。更多降價的仿制藥將會出現在藥店中。

一些藥企和藥店表示，未來國家帶量采購城市范圍會不斷擴充，中標藥品數量也會大幅增加，更多降價的仿制藥將進入醫院。

在這樣的背景下，藥店為獲得市場份額，也將下調在售仿制藥的價格。

此外，專家表示，未來價廉質優仿制藥的競爭還會讓眾多小型藥店逐漸被淘汰，藥店的集中度進一步提高。

同時，由于通過一致性評價藥品數量的多少，已經被看作企業實力強弱的標志，藥品企業也將在市場的作用下完成優勝劣汰，創新能力較弱的企業將被淘汰出局。

中國社科院食藥產業發展與監管研究中心主任 張永建：中國制藥產業要由高速發展向高質量發展的轉變，一致性評價在某種程度上可以推動和促進這種轉變。

國家藥物政策與醫藥產業經濟發展研究中心研究員 王波：未來五到十年，中國會涌現一二十家能和拜耳、輝瑞進行抗衡的大集團。

無論是一致性評價的要求，還是“帶量采購”的政策，目的就是積極推動仿制藥的研發生產和銷售，讓患者用上價廉質優的藥品。

在這個過程中，無論是藥企、醫療機構還是藥店，都面臨著很大的調整。

來源：央視財經

編輯：史海山

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