作為2019年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整的“收官之作”，國家醫(yī)保談判準(zhǔn)入藥品名單于11月28日正式公布，97個談判成功的藥品全部納入藥品目錄乙類范圍。其中，備受關(guān)注的PD-1類腫瘤免疫治療藥、能治愈丙肝的口服藥等首次進入目錄。

這是國家醫(yī)保局成立以來進行的第二次藥品準(zhǔn)入談判，與去年將17種抗癌藥納入醫(yī)保目錄的第一次談判不同，此次談判嘗試引入“價格保密”的做法和競爭性談判的方式，引導(dǎo)企業(yè)大幅降價。

國家醫(yī)保局醫(yī)藥服務(wù)管理司司長熊先軍對第一財經(jīng)記者表示，“價格保密”是國際通行的做法，目的是要讓企業(yè)能夠在中國市場上給出最低的價格，同時不影響它的國際價格體系。從這次藥品談判的結(jié)果來看，效果非常明顯，多個全球知名的“貴族藥”紛紛開出了“平民價”，進口藥品基本都給出了全球最低價。

第一財經(jīng)記者還從國家醫(yī)保局獲悉，醫(yī)保目錄動態(tài)調(diào)整的文件已經(jīng)在制定過程中，今后每年都會對目錄進行動態(tài)調(diào)整，對于尚未納入目錄或本次談判不成功未能準(zhǔn)入的品種，在綜合考慮臨床需求、醫(yī)保基金承受能力、企業(yè)降價意愿等因素后，符合條件的將有機會再次納入談判范圍。

引入價格保密 確保藥品全球最低價

熊先軍表示，剛剛結(jié)束的談判準(zhǔn)入是醫(yī)保制度建立以來規(guī)模最大的一次，國家醫(yī)保局發(fā)揮“戰(zhàn)略購買者”作用，談判新納入藥品和續(xù)約藥品的價格均有大幅下降。

本次談判共涉及150個藥品，包括119個新增談判藥品和31個續(xù)約談判藥品。其中，119個新增談判藥品談成70個，價格平均下降60.7%。三種丙肝治療用藥降幅平均在85%以上，腫瘤、糖尿病等治療用藥的降幅平均在65%左右。31個續(xù)約藥品談成27個，價格平均下降26.4%。

熊先軍表示，保守估計，通過談判降價和醫(yī)保報銷，總體上患者個人負擔(dān)將降至原來的20%以下，個別藥品降至5%以下。

此次醫(yī)保談判引入價格保密的做法，對部分藥品的成交價格承諾官方不對社會公開。第一財經(jīng)記者梳理“協(xié)議期內(nèi)談判藥品部分”相關(guān)文件發(fā)現(xiàn)，有47個藥品，企業(yè)對其申請了價格保密。

近日，國家醫(yī)保局、人社部發(fā)布的關(guān)于將2019年談判藥品納入《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》乙類范圍的通知(下稱“通知”)要求，鑒于部分藥品企業(yè)對談判確定的支付標(biāo)準(zhǔn)申請了保密，協(xié)議期間各地醫(yī)保、人社部門不得在公開發(fā)文、新聞宣傳等公開途徑中公布其支付標(biāo)準(zhǔn)。

價格保密對于一些藥品能夠談判成功起到了非常關(guān)鍵的作用。比如諾華的“磷酸蘆可替尼”，這種藥是在全球骨纖治療領(lǐng)域里填補臨床空白的創(chuàng)新治療藥物，也是去年抗癌藥專項談判18個腫瘤藥中唯一沒有達成協(xié)議的產(chǎn)品。

諾華腫瘤(中國)市場準(zhǔn)入部負責(zé)人鄧閱昕對第一財經(jīng)記者表示，去年磷酸蘆可替尼沒有談判成功是因為諾華的商業(yè)策略和政府的測評考量存在差距，今年諾華做了策略性調(diào)整，國家在藥品價格的測算上也充分考慮了市場的實際情況，做了合理的考量，最終在雙方的合力之下促成了談判。

鄧閱昕說，諾華腫瘤這次談判成功的三個藥品都給出了全球最低價，也申請了價格保密。這么做既能保證中國患者可以用到低價的藥物，又不會對其他國際市場帶來價格體系的沖擊。

熊先軍表示，價格保密是國家醫(yī)保基金和商業(yè)保險經(jīng)常采取的策略，只要價格保密就可以拿到國際的最低價格。中國人口眾多，市場較大，同時還是發(fā)展中國家，這都決定了我國應(yīng)該爭取全球最低價。雖然這些藥品醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)不公開，但明年目錄落地后，廣大群眾會有切身感受。

PD-1遇冷 丙肝藥大熱

此次談判將腫瘤、罕見病、慢性病和兒童用藥等作為重點，談判成功的藥品多為近年來新上市且具有較高臨床價值的藥品。

從重點領(lǐng)域看，5個基本藥物全部談判成功，22個抗癌藥、7個罕見病用藥、14個慢性病(含糖尿病、乙肝、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等)用藥、4個兒童用藥談判成功，醫(yī)保目錄結(jié)構(gòu)得到進一步優(yōu)化。

具體來說，備受關(guān)注的PD-1類腫瘤免疫治療藥、能治愈丙肝的口服藥等首次進入目錄，肺癌、直腸癌、乳腺癌等有了更多靶向和化療藥選擇。

此外，波生坦、麥格司他等藥品的談判成功，使肺動脈高壓、C型尼曼匹克病等罕見病患者擺脫了目錄內(nèi)無藥可治的困境，糖尿病、乙肝、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、耐多藥結(jié)核、慢性阻塞性肺炎等患者有了更多優(yōu)質(zhì)新藥可供選擇。

與市場預(yù)期的可能四個在擬談判目錄中的PD-1藥品都進入目錄不同，實際上只有信達生物制藥和禮來制藥共同開發(fā)的信迪利單抗注射液談判成功。

第一財經(jīng)記者從知情人士處了解到，其余幾款PD-1藥品談判不成功的主要原因是，企業(yè)出于對市場形勢的判斷不愿意降價。由于將來醫(yī)保目錄是一年一調(diào)，不排除未來這些PD-1企業(yè)會重新加入醫(yī)保談判的可能。

與PD-1遇冷的情況不同，能治愈丙肝的口服藥大熱，三種丙肝治療用藥降幅平均在85%以上。

談判組成員、福建省藥械聯(lián)合采購中心負責(zé)人林崧表示，本次談判藥品多采用的是基于比價的磋商談判方式。其中對丙肝(1b型)治療用藥采用的是一種全新的競爭性談判方式，即不設(shè)定最低價，讓企業(yè)各自報價，按報價由低往高確定入選品種。

但鑒于6個丙肝用藥普遍療效顯著，治療效果相當(dāng)且價格昂貴(療程費用多超過5萬元)，依靠藥物經(jīng)濟學(xué)測算和常規(guī)準(zhǔn)入談判難以引導(dǎo)企業(yè)將價格降至合理范圍，因此采取的辦法是，對申請談判的四家企業(yè)6種藥品先進行臨床療效評估打分，再由企業(yè)打包報價，談判組依據(jù)規(guī)則對企業(yè)報價進行現(xiàn)場換算，判定談判結(jié)果。

競爭性談判明確僅允許2個全療程費用最低的藥品進入目錄，且承諾2年內(nèi)不再納入新的同類藥品，引導(dǎo)企業(yè)充分競爭。林崧表示，通過競爭性談判，企業(yè)報價大幅下降，達到了預(yù)期目標(biāo)，極大減輕了患者的負擔(dān)。

騰籠換鳥鼓勵創(chuàng)新

熊先軍表示，在常規(guī)調(diào)整階段調(diào)出的150個品種為談判準(zhǔn)入的品種騰出了空間，實現(xiàn)了通過“騰籠換鳥”確保基金運行可持續(xù)和保障能力有提升的目標(biāo)。國家醫(yī)保局已經(jīng)做過相關(guān)測算，醫(yī)保談判后創(chuàng)新藥進入目錄所需的醫(yī)保資金與調(diào)出藥品所占用的資金基本相當(dāng)。

經(jīng)過本輪調(diào)整，2019年《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》共收錄藥品2709個，與2017年版相比，調(diào)入藥品218個，調(diào)出藥品154個，凈增64個。

此次藥品轉(zhuǎn)入談判還提出了鼓勵創(chuàng)新的導(dǎo)向。12個國產(chǎn)重大創(chuàng)新藥品談成了8個，且談判成功的藥品絕大多數(shù)都是近年來上市的新藥，很多還是2018年新上市的。這些新上市的藥品被迅速納入目錄，釋放出支持創(chuàng)新的明確信號。

熊先軍表示，國家醫(yī)保局將會同有關(guān)部門指導(dǎo)各地抓好談判藥品目錄的貫徹落實工作，做好用藥銜接和保障，確保各地2020年1月1日啟用新版目錄。

關(guān)鍵詞： 醫(yī)保 進口藥