作為2019年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整的“收官之作”，國家醫(yī)保談判準(zhǔn)入藥品名單于11月28日正式公布，97個(gè)談判成功的藥品全部納入藥品目錄乙類范圍。其中，備受關(guān)注的PD-1類腫瘤免疫治療藥、能治愈丙肝的口服藥等首次進(jìn)入目錄。

這是國家醫(yī)保局成立以來進(jìn)行的第二次藥品準(zhǔn)入談判，與去年將17種抗癌藥納入醫(yī)保目錄的第一次談判不同，此次談判嘗試引入“價(jià)格保密”的做法和競(jìng)爭(zhēng)性談判的方式，引導(dǎo)企業(yè)大幅降價(jià)。

國家醫(yī)保局醫(yī)藥服務(wù)管理司司長熊先軍對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示，“價(jià)格保密”是國際通行的做法，目的是要讓企業(yè)能夠在中國市場(chǎng)上給出最低的價(jià)格，同時(shí)不影響它的國際價(jià)格體系。從這次藥品談判的結(jié)果來看，效果非常明顯，多個(gè)全球知名的“貴族藥”紛紛開出了“平民價(jià)”，進(jìn)口藥品基本都給出了全球最低價(jià)。

第一財(cái)經(jīng)記者還從國家醫(yī)保局獲悉，醫(yī)保目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整的文件已經(jīng)在制定過程中，今后每年都會(huì)對(duì)目錄進(jìn)行動(dòng)態(tài)調(diào)整，對(duì)于尚未納入目錄或本次談判不成功未能準(zhǔn)入的品種，在綜合考慮臨床需求、醫(yī)?；鸪惺苣芰Α⑵髽I(yè)降價(jià)意愿等因素后，符合條件的將有機(jī)會(huì)再次納入談判范圍。

引入價(jià)格保密 確保藥品全球最低價(jià)

熊先軍表示，剛剛結(jié)束的談判準(zhǔn)入是醫(yī)保制度建立以來規(guī)模最大的一次，國家醫(yī)保局發(fā)揮“戰(zhàn)略購買者”作用，談判新納入藥品和續(xù)約藥品的價(jià)格均有大幅下降。

本次談判共涉及150個(gè)藥品，包括119個(gè)新增談判藥品和31個(gè)續(xù)約談判藥品。其中，119個(gè)新增談判藥品談成70個(gè)，價(jià)格平均下降60.7%。三種丙肝治療用藥降幅平均在85%以上，腫瘤、糖尿病等治療用藥的降幅平均在65%左右。31個(gè)續(xù)約藥品談成27個(gè)，價(jià)格平均下降26.4%。

熊先軍表示，保守估計(jì)，通過談判降價(jià)和醫(yī)保報(bào)銷，總體上患者個(gè)人負(fù)擔(dān)將降至原來的20%以下，個(gè)別藥品降至5%以下。

此次醫(yī)保談判引入價(jià)格保密的做法，對(duì)部分藥品的成交價(jià)格承諾官方不對(duì)社會(huì)公開。第一財(cái)經(jīng)記者梳理“協(xié)議期內(nèi)談判藥品部分”相關(guān)文件發(fā)現(xiàn)，有47個(gè)藥品，企業(yè)對(duì)其申請(qǐng)了價(jià)格保密。

近日，國家醫(yī)保局、人社部發(fā)布的關(guān)于將2019年談判藥品納入《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》乙類范圍的通知(下稱“通知”)要求，鑒于部分藥品企業(yè)對(duì)談判確定的支付標(biāo)準(zhǔn)申請(qǐng)了保密，協(xié)議期間各地醫(yī)保、人社部門不得在公開發(fā)文、新聞宣傳等公開途徑中公布其支付標(biāo)準(zhǔn)。

價(jià)格保密對(duì)于一些藥品能夠談判成功起到了非常關(guān)鍵的作用。比如諾華的“磷酸蘆可替尼”，這種藥是在全球骨纖治療領(lǐng)域里填補(bǔ)臨床空白的創(chuàng)新治療藥物，也是去年抗癌藥專項(xiàng)談判18個(gè)腫瘤藥中唯一沒有達(dá)成協(xié)議的產(chǎn)品。

諾華腫瘤(中國)市場(chǎng)準(zhǔn)入部負(fù)責(zé)人鄧閱昕對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示，去年磷酸蘆可替尼沒有談判成功是因?yàn)橹Z華的商業(yè)策略和政府的測(cè)評(píng)考量存在差距，今年諾華做了策略性調(diào)整，國家在藥品價(jià)格的測(cè)算上也充分考慮了市場(chǎng)的實(shí)際情況，做了合理的考量，最終在雙方的合力之下促成了談判。

鄧閱昕說，諾華腫瘤這次談判成功的三個(gè)藥品都給出了全球最低價(jià)，也申請(qǐng)了價(jià)格保密。這么做既能保證中國患者可以用到低價(jià)的藥物，又不會(huì)對(duì)其他國際市場(chǎng)帶來價(jià)格體系的沖擊。

熊先軍表示，價(jià)格保密是國家醫(yī)保基金和商業(yè)保險(xiǎn)經(jīng)常采取的策略，只要價(jià)格保密就可以拿到國際的最低價(jià)格。中國人口眾多，市場(chǎng)較大，同時(shí)還是發(fā)展中國家，這都決定了我國應(yīng)該爭(zhēng)取全球最低價(jià)。雖然這些藥品醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)不公開，但明年目錄落地后，廣大群眾會(huì)有切身感受。

PD-1遇冷 丙肝藥大熱

此次談判將腫瘤、罕見病、慢性病和兒童用藥等作為重點(diǎn)，談判成功的藥品多為近年來新上市且具有較高臨床價(jià)值的藥品。

從重點(diǎn)領(lǐng)域看，5個(gè)基本藥物全部談判成功，22個(gè)抗癌藥、7個(gè)罕見病用藥、14個(gè)慢性病(含糖尿病、乙肝、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等)用藥、4個(gè)兒童用藥談判成功，醫(yī)保目錄結(jié)構(gòu)得到進(jìn)一步優(yōu)化。

具體來說，備受關(guān)注的PD-1類腫瘤免疫治療藥、能治愈丙肝的口服藥等首次進(jìn)入目錄，肺癌、直腸癌、乳腺癌等有了更多靶向和化療藥選擇。

此外，波生坦、麥格司他等藥品的談判成功，使肺動(dòng)脈高壓、C型尼曼匹克病等罕見病患者擺脫了目錄內(nèi)無藥可治的困境，糖尿病、乙肝、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、耐多藥結(jié)核、慢性阻塞性肺炎等患者有了更多優(yōu)質(zhì)新藥可供選擇。

與市場(chǎng)預(yù)期的可能四個(gè)在擬談判目錄中的PD-1藥品都進(jìn)入目錄不同，實(shí)際上只有信達(dá)生物制藥和禮來制藥共同開發(fā)的信迪利單抗注射液談判成功。

第一財(cái)經(jīng)記者從知情人士處了解到，其余幾款PD-1藥品談判不成功的主要原因是，企業(yè)出于對(duì)市場(chǎng)形勢(shì)的判斷不愿意降價(jià)。由于將來醫(yī)保目錄是一年一調(diào)，不排除未來這些PD-1企業(yè)會(huì)重新加入醫(yī)保談判的可能。

與PD-1遇冷的情況不同，能治愈丙肝的口服藥大熱，三種丙肝治療用藥降幅平均在85%以上。

談判組成員、福建省藥械聯(lián)合采購中心負(fù)責(zé)人林崧表示，本次談判藥品多采用的是基于比價(jià)的磋商談判方式。其中對(duì)丙肝(1b型)治療用藥采用的是一種全新的競(jìng)爭(zhēng)性談判方式，即不設(shè)定最低價(jià)，讓企業(yè)各自報(bào)價(jià)，按報(bào)價(jià)由低往高確定入選品種。

但鑒于6個(gè)丙肝用藥普遍療效顯著，治療效果相當(dāng)且價(jià)格昂貴(療程費(fèi)用多超過5萬元)，依靠藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)測(cè)算和常規(guī)準(zhǔn)入談判難以引導(dǎo)企業(yè)將價(jià)格降至合理范圍，因此采取的辦法是，對(duì)申請(qǐng)談判的四家企業(yè)6種藥品先進(jìn)行臨床療效評(píng)估打分，再由企業(yè)打包報(bào)價(jià)，談判組依據(jù)規(guī)則對(duì)企業(yè)報(bào)價(jià)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)換算，判定談判結(jié)果。

競(jìng)爭(zhēng)性談判明確僅允許2個(gè)全療程費(fèi)用最低的藥品進(jìn)入目錄，且承諾2年內(nèi)不再納入新的同類藥品，引導(dǎo)企業(yè)充分競(jìng)爭(zhēng)。林崧表示，通過競(jìng)爭(zhēng)性談判，企業(yè)報(bào)價(jià)大幅下降，達(dá)到了預(yù)期目標(biāo)，極大減輕了患者的負(fù)擔(dān)。

騰籠換鳥鼓勵(lì)創(chuàng)新

熊先軍表示，在常規(guī)調(diào)整階段調(diào)出的150個(gè)品種為談判準(zhǔn)入的品種騰出了空間，實(shí)現(xiàn)了通過“騰籠換鳥”確?；疬\(yùn)行可持續(xù)和保障能力有提升的目標(biāo)。國家醫(yī)保局已經(jīng)做過相關(guān)測(cè)算，醫(yī)保談判后創(chuàng)新藥進(jìn)入目錄所需的醫(yī)保資金與調(diào)出藥品所占用的資金基本相當(dāng)。

經(jīng)過本輪調(diào)整，2019年《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》共收錄藥品2709個(gè)，與2017年版相比，調(diào)入藥品218個(gè)，調(diào)出藥品154個(gè)，凈增64個(gè)。

此次藥品轉(zhuǎn)入談判還提出了鼓勵(lì)創(chuàng)新的導(dǎo)向。12個(gè)國產(chǎn)重大創(chuàng)新藥品談成了8個(gè)，且談判成功的藥品絕大多數(shù)都是近年來上市的新藥，很多還是2018年新上市的。這些新上市的藥品被迅速納入目錄，釋放出支持創(chuàng)新的明確信號(hào)。

熊先軍表示，國家醫(yī)保局將會(huì)同有關(guān)部門指導(dǎo)各地抓好談判藥品目錄的貫徹落實(shí)工作，做好用藥銜接和保障，確保各地2020年1月1日啟用新版目錄。

關(guān)鍵詞： 醫(yī)保 進(jìn)口藥