國家藥品監(jiān)督管理局近日發(fā)布關(guān)于18批次藥品不符合規(guī)定的通告，涉及多個生產(chǎn)企業(yè)的11種藥品，其中5種為中藥、4種為注射用針劑，還有2種為復(fù)方制劑。為何不合規(guī)藥品依然能夠在市場上流通?專家分析，此次藥品不合規(guī)所涉及的問題不僅起源于生產(chǎn)端，也涉及運輸、儲存、銷售等環(huán)節(jié)，建議加強全鏈條藥品監(jiān)管。(12月17日《經(jīng)濟參考報》)

不合規(guī)藥品既然能夠“一路暢通”，說明中間環(huán)節(jié)的阻截作用沒有發(fā)揮出來。這提醒我們，藥品監(jiān)管不僅要緊盯生產(chǎn)環(huán)節(jié)，還要強化對流通和使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管。這有利于發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)環(huán)節(jié)遺留下來的問題，從而起到查漏補缺的作用，還能發(fā)現(xiàn)流通和使用環(huán)節(jié)出現(xiàn)的新問題，比如藥品變質(zhì)等。

藥品生產(chǎn)企業(yè)也得強化自身責任，除了要確保生產(chǎn)環(huán)節(jié)不出現(xiàn)質(zhì)量問題外，還應(yīng)該由藥品生產(chǎn)流通的前端向后端實施質(zhì)量監(jiān)督與約束，比如，發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問題及時召回;對藥品流通企業(yè)的運輸、倉儲條件提高要求并進行檢查;對末端使用信息進行收集反饋;暢通臨期藥和過期藥回收渠道等。藥品銷售不是一錘子買賣，更全面的售后服務(wù)必不可少。

醫(yī)院等藥品買方的質(zhì)量監(jiān)督意識也應(yīng)加強，以便從后端向前端進行質(zhì)量倒查，第一時間發(fā)現(xiàn)問題并促進整改。對于其他普通商品，無論是中間商還是消費者，只要發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，都會迅速向上反饋并追責，甚至還可以要求多倍賠償。不僅如此，普通商品還建立了先行賠付規(guī)則，消費者發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問題，可以直接要求銷售者擔責，不必去找生產(chǎn)廠家。這既是一種自我保護，又是市場的一個基本規(guī)律。藥品這個更需確保質(zhì)量的特殊商品，更應(yīng)加強對質(zhì)量倒查規(guī)則的應(yīng)用。

臨床上有一種很常見的現(xiàn)象：當患者或家屬發(fā)現(xiàn)藥品或醫(yī)療器械存在質(zhì)量問題，比如在輸液管里發(fā)現(xiàn)異物時，醫(yī)院的第一反應(yīng)往往是輸液管為正規(guī)渠道采購，并經(jīng)過嚴格的檢驗，有產(chǎn)品合格證，以此來證明自己沒錯，并認為即使有錯，那也是生產(chǎn)廠家和質(zhì)監(jiān)部門的錯。這背后的邏輯是，醫(yī)院作為藥品的買方，對質(zhì)量沒有倒查責任，在此背景下，患者作為受害者，是告醫(yī)院還是告生產(chǎn)廠家，往往會陷入兩難的境地。

藥品流通企業(yè)、醫(yī)院、藥店等中間主體雖然不是藥品的最終使用者，但相對于上游的生產(chǎn)廠家而言，又都屬于買方。假如強化了買方的質(zhì)量監(jiān)督意識和質(zhì)量倒查責任，就動員起了一股強大的體系內(nèi)部監(jiān)督力量，這是外部監(jiān)督力量所不能代替的。并且，這股監(jiān)督力量不僅能夠溯及最前端的生產(chǎn)廠家，而且由于相互之間已構(gòu)成了買賣關(guān)系，也能進行相互監(jiān)督。這樣一來，不合規(guī)藥品就容易被及時發(fā)現(xiàn)，很難再從上到下“一路暢通”。

秋實

關(guān)鍵詞： 不合規(guī)藥品