公司無創檢測準確率被質疑，股價半個月下跌20%;無創產檢所屬的生育健康類業務營收占比54.21%

受到“圈地門”、無創產前DNA檢測存疑等影響，華大基因近日股票不斷震蕩。截至7月25日收盤，華大基因股價報79.32元，跌1.13元，總市值317.36億元。

去年7月，華大基因上市，此后數月市值一度突破千億元。但最近一個月，華大基因市值持續縮水，本周一直在304億元-332億元徘徊，相比最高點下跌了約七成。在此背景下，華大基因于7月17日、19日、23日連發三次增持公告，分別增持3000萬元、1000萬元、1.5億元，增持主體包括董事長、CEO、董事、高管、監事及核心骨干人員。

7月17日晚，增持主體之一、華大基因CEO尹燁發微博稱，“這一刻，我和小伙伴押全部身家;因為華大十七年押的是我的青春”。對于波及股價和市值的無創產前DNA檢測事件，尹燁也聲明稱，“華大沒有漏檢”。

半個月股價累計下跌20%

一篇天涯上的舉報文章，讓話題不斷的華大基因陷入了“圈地門”;7月11日，一篇《華大癌變》的文章又對華大基因無創產前基因檢測技術提出質疑。這些事件讓華大基因的股價連連下跌。

同花順i問財數據顯示，從7月11日發布至7月25日，華大基因區間股價前復權跌幅達20.66%，在49只基因診斷概念股中下跌最為嚴重。

此外，還有21只概念股股價累計下跌，緊隨華大基因之后的分別是西隴科學、仟源醫藥、藥明康德、新開源、貝達藥業、海利生物、美康生物，累計跌幅都超過了5%。

7月14日，華大基因發布公告，對媒體質疑無創產前基因檢測技術以及公司相關業務的報道進行了說明，稱公司嚴格遵守國家部門法規要求，在相關無創知情同意書中明確告知了無創基因檢測的適用范圍和技術局限性。

7月16日，華大基因發布的《致孕媽媽們的一封信》顯示，截至2018年5月31日，華大基因為全球313萬余名孕媽媽提供了無創產前基因檢測，從寶寶已經出生的248萬例樣本中，目前已確證有70名染色體數目異常的寶寶由于種種原因而意外出生，即大約每3.5萬個檢測會出現1個這樣的情況。

雖然接連發布公告，但受到上述事件影響，華大基因已經成為了行業內區間股價累計跌幅最大的上市公司。

在無創產前基因檢測事件未發酵時，7月12日、13日，華大基因的市值都穩定在410億元左右。不過，僅僅一個周末過去后，7月16日華大基因的市值急劇下跌至369億元，跌幅達到40億元。

而到了7月17日，公司市值持續下跌至332億元，并于7月19日跌至309億元，7月23日跌至304億元。到了7月25日，股價有所回升，市值也升至317.36億元。

從7月12日至7月25日，短短兩周時間，華大基因的市值就跌落了100億元左右。

無創檢測檢出率超99%被質疑

此番引起華大基因股價異動的原因之一，是《華大癌變》這篇文章對其無創產前基因檢測“高準確率”的質疑。

事實上，如果單從技術考量，國家級的技術規范并未要求無創產前基因檢測準確率達到100%。

國家衛計委2016年11月發布的《孕婦外周血胎兒游離DNA產前篩查與診斷技術規范》指出，無創產前DNA檢測對于21三體綜合征的檢出率不得低于95%，而21、18、13等三種三體綜合征的復合假陽性率不得高于0.5%。

上述《規范》明確規定，嚴禁發布虛假醫療廣告和信息，嚴禁夸大本技術(即無創)臨床應用效果。

新京報記者近日到北京一家三甲醫院產科咨詢，醫生表示，現在很多孕婦很害怕做羊穿，有先兆流產癥狀的孕婦做羊穿的風險更大一些，“無創的準確率還可以，如果無創檢查沒問題，就不需要做羊穿了”。

分診臺護士向記者提供的宣傳資料，落款正是華大醫學。資料上有5項產前檢測技術被拿出來與無創進行對比，其中，有2項準確率只有60%-80%，另外三項分別是羊膜腔穿刺術(羊穿)、經皮臍血管穿刺術、絨毛取材術，準確率都大于99%，但資料提示這些項目有0.5%-2%的流產率。資料宣稱，無創的準確率高于99%，且安全快速準確。

另一家婦產醫院的客服人員告訴記者，“無創(技術)完全沒問題的，無創過關就不用做羊穿，這個是可以保證的，有的羊穿技術不好，反而會影響胎兒”。

無創產前基因檢測在華大基因的各項主營業務中屬于生育健康類服務。華大基因2017年年報顯示，截至當年底，公司已完成超過280萬例無創產前基因檢測，檢出率和特異性均大于99%。

2017年，華大基因“生育健康類”業務營收共11.36億元，同比增長22.28%，占當年的華大基因總營收比重54.21%，是最主要的收入來源。2014年到2017年，華大基因“生育健康類”業務的毛利率分別為48.54%、69.97%、76.41%和67.77%，是公司主營業務中毛利率最高的項目。

一周三發公告，高管等擬增持近2億

7月23日，華大基因一周內第三次發布增持公告，公司實際控制人、董事長汪建、董事孫英俊及控股股東深圳華大基因科技有限公司(以下簡稱“華大控股”)核心管理團隊，計劃自公告之日起未來6個月內，按照相關法律法規的規定增持公司股份，增持金額累計不低于1.5億元。

目前，公司實際控制人、公司董事長汪建直接持有公司控股股東華大控股85.30%的股權，華大控股直接和間接合計控制公司38.12%的股份，因此汪建通過華大控股控制公司38.12%的股份。

早在7月19日，華大基因宣布公司監事李松崗、李雯琪、胡宇潔，公司核心骨干人員增持金額累計不低于1000萬元。

7月17日晚，華大基因發布公告稱，公司部分董事、高級管理人員擬增持公司股份，擬計劃自本公告之日起的6個月內，按照相關法律法規的規定增持公司股份，增持金額累計不低于3000萬元。

具體來看，上述高管包括公司董事、總經理尹燁，副總經理杜玉濤，首席運營官張凌，副總經理劉娜，人力資源總監李治平，財務總監陳軼青，董事會秘書、法務總監徐茜。

上述三次增持總計1.9億元，公司公告指出，這是高管基于對公司未來發展前景的堅定信心以及對公司價值的認可，同時為了提升投資者信心，切實維護中小股東利益，結合對公司股票價值獨立合理的判斷。

新京報記者 林子

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