硝酸甘油，是一種爆炸能力極強的炸藥，也可用于醫(yī)學擴張血管，做成藥劑后在治療心臟病、心絞痛方面具有特效，臨床上已應用了100多年。

近日，江蘇、遼寧、山東陸續(xù)爆料硝酸甘油片出現(xiàn)斷貨、漲價現(xiàn)象，0.5mg規(guī)格100片裝的硝酸甘油片從2018年的4.5元漲至現(xiàn)在的50元以上，部分地區(qū)甚至出現(xiàn)斷貨情況。

特效廉價藥硝酸甘油為何不再廉價?如何破解廉價藥“斷貨、漲價”的魔咒?科技日報記者就此采訪了相關(guān)專家。

價格上漲與藥品短缺有關(guān)

“的確有些廉價藥在部分地區(qū)出現(xiàn)供應短缺的情況。”一位不愿具名的醫(yī)藥交易中心負責人對科技日報記者表示。

廉價藥又被稱作基本藥物，指的是能滿足基本醫(yī)療衛(wèi)生需求，而且劑型適宜、保證供應、基層能夠配備、國民能夠公平獲得的藥品，主要特征是“安全、必需、有效、價廉”。根據(jù)最新調(diào)整，我國家基本藥物目錄總品種由原來的520種增至685種。

雖然是必需品，但基本藥物的供應卻是一個老大難問題。從心臟手術(shù)用藥的“魚精蛋白”到治療心臟衰竭的搶救用藥“西地蘭注射液”，再到治療甲亢的“他巴唑”，以及心外科用藥“地高辛片”“放線菌素D”等，都出現(xiàn)過全國性或地方性的斷貨情況。

廉價藥的上漲與供應短缺有關(guān)。“原材料價格、人工成本、經(jīng)銷成本、物流成本等都提高了，藥物的成本自然水漲船高，如果沒有利潤空間沒有提升，藥企就缺乏生產(chǎn)廉價特效藥的動力，導致藥品短缺，價格上漲。”中國華生生物園(香港)管理有限公司CEO劉建亞告訴科技日報記者。

多重因素導致制藥企業(yè)停產(chǎn)

業(yè)內(nèi)人士坦言，廉價藥的短缺與生產(chǎn)企業(yè)停產(chǎn)有直接關(guān)聯(lián)。而生產(chǎn)企業(yè)停止供應有兩方面的原因。一是因為原料藥價格上漲，二是醫(yī)院不開具廉價藥。“因為廉價藥的利潤空間比較小。生產(chǎn)成本增高，缺乏足夠數(shù)量的買家，在利潤導向下，藥企自然就會停止生產(chǎn)。”

從醫(yī)療機構(gòu)來看，營利心態(tài)導致廉價藥的保護意識降低。醫(yī)療機構(gòu)的收入主要來源于政府補貼、醫(yī)療服務收費和藥品費用，財政補貼越少，意味著醫(yī)療機構(gòu)需要增加創(chuàng)收才能維持正常運轉(zhuǎn)。根據(jù)國家發(fā)改委2006年發(fā)布的《關(guān)于進一步整頓藥品和醫(yī)療服務市場價格秩序的意見》規(guī)定，縣及縣以上醫(yī)療機構(gòu)銷售藥品，以實際購進價為基礎(chǔ)，順加不超過15%的加價率作價。“這意味著，賣10塊錢的藥，醫(yī)院可創(chuàng)收1.5元，賣100元的藥，醫(yī)生可創(chuàng)收15元錢。在利益驅(qū)動下，就導致了‘只賣貴的不賣對的藥’這一現(xiàn)象。”這位業(yè)內(nèi)人士指出。

在這種情況下，生產(chǎn)廠家易陷入“不生產(chǎn)則掉標，生產(chǎn)則虧損”的困境，也就是業(yè)內(nèi)說的“中標死”。

“對下游的藥店來說，面臨著運營成本和人工成本提高的問題。從上游的藥廠來說，隨著環(huán)保要求越來越嚴格，原料藥價格上漲，生產(chǎn)成本提高。當然，也不排除一些大的藥企逐漸形成壟斷之勢，因而有抬高藥價的趨勢。”中國人民大學法學院教授劉俊海告訴科技日報記者。

除此之外，隨著藥品生產(chǎn)標準的提高，還有制藥企業(yè)因為藥物質(zhì)量不符合規(guī)定，被迫停止生產(chǎn)。2015年，新版中國藥典對魚精蛋白的標準作了修改，導致此前生產(chǎn)的很多魚精蛋白由合格變成不合格，不能進入市場，進而導致魚精蛋白的供應瞬間減少。

醫(yī)改引導藥價步入正軌

不過，醫(yī)藥行業(yè)人士認為，在可預見的未來，廉價藥供應短缺的情況會有根本性改變。

“隨著醫(yī)療改革推進，廉價藥供應難題會有所改善，性價比高的基本藥物會得到應有的地位。”這位不愿具名的業(yè)內(nèi)人士打了個形象的比喻，如果把藥物采購看成去餐廳吃飯，醫(yī)療改革實行后，醫(yī)保局會同時承擔點菜和買單的角色。由于醫(yī)保局是為患者點菜，因而從患者的角度來考慮，效果好又便宜的藥品會被優(yōu)先選擇。

在此背景下，“買貴的不買對的”情況會有所改善。多位專家表示，藥材的采購存在多個環(huán)節(jié)審批。“從蔬菜大棚到批發(fā)市場到超市再到消費者，多一個采購環(huán)節(jié)，就是多了一層給藥品加價的空間。而我們要做的是減少中間環(huán)節(jié)。”業(yè)內(nèi)人士直言。

比如4+7城市藥品集中采購施行后，藥品平均降幅為53%，最高降幅為96%，此前200多元錢的藥最后只花10元錢就能買到。首批議價產(chǎn)品大幅降價，遠超市場預期，患者吃到了質(zhì)優(yōu)價廉的好藥。

劉建亞也認為，通過國家進行監(jiān)管和干預，廉價藥的供應問題可以得到緩解。“不過，這需要更加精細的監(jiān)管，”劉建亞還表示，打破渠道壟斷，保證市場充分競爭，也是解決廉價藥供應難題的一種解決思路，“市場在價格方面有較強的調(diào)節(jié)作用，如果沒有充分競爭的市場，國家的監(jiān)管和干預又不夠，廉價藥供應難題依然會出現(xiàn)。”

科技和法律助力藥價親民

“廉價藥可以合理漲價，但不能太離譜，因為很多患者用藥不是一次兩次，價格翻幾十倍，對常用這些藥物的患者尤其是低收入群體來說，造成比較大的負擔。”劉俊海說，廉價藥的價格漲幅太大，對于低收入患者及沒有入醫(yī)保的患者而言影響尤其大。

不過，他們建議，可以選擇一些替代藥品，或到其他區(qū)域購買短缺的基本藥物。比如A地區(qū)的硝酸甘油短缺，患者可以到還有存貨的B地區(qū)購買。“科技也能助力廉價藥供應難題的解決，打造陽光的藥品交易環(huán)境。”上述業(yè)內(nèi)人士說，通過將醫(yī)藥大數(shù)據(jù)和互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)充分融合，可以進行藥械聯(lián)合采購、交易、結(jié)算、監(jiān)管。“通過技術(shù)平臺和大數(shù)據(jù)的運用，可以減少藥品采購環(huán)節(jié)，也能對短缺藥提前預警，讓廠家提前生產(chǎn)。”

最新修訂的法律也給患者吃下了定心丸。剛剛發(fā)布不久的《藥品管理法(修訂草案)》第七十八條指出，國家對藥品價格進行監(jiān)測，必要時開展成本價格調(diào)查，加強藥品價格監(jiān)督檢查，依法查處藥品價格違規(guī)行為，維護藥品價格秩序。

依照法律，國家會建立藥品供求監(jiān)測體系，及時收集和匯總分析短缺藥品供求信息，對短缺藥品實行預警，采取應對措施。此外，還將實行短缺藥品清單管理制度。藥品上市許可持有人停止生產(chǎn)列入短缺藥品清單的藥品，應當按照規(guī)定向省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門報告。

此外，國家鼓勵短缺藥品的研制和生產(chǎn)，對臨床急需的短缺藥及原料藥予以優(yōu)先審評審批。國務院有關(guān)部門可以對短缺藥品采取適當?shù)纳a(chǎn)、價格干預和組織進口等措施，保障藥品供應。《藥品管理法(修訂草案)》第九十二條還指出，藥品的上市許可持有人、生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)應當履行社會責任，保障藥品的生產(chǎn)和供應。

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