9月24日，國(guó)家醫(yī)保局確認(rèn)并公布國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)(以下簡(jiǎn)稱“‘4+7’試點(diǎn)”)擴(kuò)圍到全國(guó)。在國(guó)家醫(yī)保局的指導(dǎo)下，參與擴(kuò)圍的25個(gè)省(區(qū)、市)和新疆建設(shè)兵團(tuán)在上海產(chǎn)生了擬中選的25個(gè)試點(diǎn)藥品。“4+7”試點(diǎn)擴(kuò)圍中選價(jià)與擴(kuò)圍地區(qū)2018年同品種最低采購(gòu)價(jià)相比，平均降幅59%，降價(jià)效應(yīng)和替代效應(yīng)疊加，群眾減負(fù)更為明顯。國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)辦公室(以下簡(jiǎn)稱“試點(diǎn)辦”)負(fù)責(zé)人就有關(guān)問(wèn)題進(jìn)行了解讀。

試點(diǎn)辦負(fù)責(zé)人表示，“4+7”試點(diǎn)擴(kuò)圍堅(jiān)持帶量采購(gòu)，將50%～70%的市場(chǎng)采購(gòu)量給予通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)的中選藥品，實(shí)現(xiàn)“提質(zhì)降價(jià)”，并采取各項(xiàng)配套措施確保優(yōu)先使用。從“4+7”試點(diǎn)運(yùn)行經(jīng)驗(yàn)來(lái)看，通過(guò)一致性評(píng)價(jià)藥品占同一通用名藥品采購(gòu)量的比例大幅度提高，試點(diǎn)擴(kuò)圍全面落地后，預(yù)計(jì)將在全國(guó)范圍內(nèi)顯著提升群眾用藥質(zhì)量水平。

試點(diǎn)辦負(fù)責(zé)人表示，確保中選藥品進(jìn)入醫(yī)院并得到優(yōu)先使用，使群眾真正享受到改革紅利，這是試點(diǎn)擴(kuò)圍成敗的關(guān)鍵。

通過(guò)激勵(lì)約束機(jī)制為兌現(xiàn)中選結(jié)果保駕護(hù)航

醫(yī)療保障部門將藥品使用情況納入醫(yī)保協(xié)議管理，明確違約責(zé)任及處理方式，并通過(guò)支付標(biāo)準(zhǔn)政策明確醫(yī)保對(duì)同一通用名不同商品名的藥品，按相同支付標(biāo)準(zhǔn)支付，引導(dǎo)參保人合理用藥。

試點(diǎn)辦負(fù)責(zé)人表示，醫(yī)療保障部門還將加強(qiáng)對(duì)中選藥品和未中選藥品采購(gòu)使用的監(jiān)測(cè)監(jiān)控，發(fā)現(xiàn)異常情況及時(shí)采取措施解決;對(duì)因規(guī)范使用中選品種而減少醫(yī)保基金支出的醫(yī)院，當(dāng)年度醫(yī)保總額預(yù)算額度不做調(diào)減，醫(yī)療服務(wù)收支形成結(jié)余的按“兩個(gè)允許”的要求，統(tǒng)籌用于人員薪酬支出，調(diào)動(dòng)醫(yī)務(wù)人員積極性。

與此同時(shí)，建立健全醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)保考核評(píng)價(jià)指標(biāo)體系，將中選藥品使用情況納入醫(yī)保考核評(píng)價(jià)指標(biāo)體系，建立相應(yīng)的獎(jiǎng)懲制度。

試點(diǎn)辦負(fù)責(zé)人表示，衛(wèi)生健康部門將確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)不以費(fèi)用控制、醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥品種規(guī)格數(shù)量限制、藥事委員會(huì)審定等為由影響中選藥品供應(yīng)和使用，此外，還將中選藥品納入臨床路徑管理，制定用藥指南，促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)科學(xué)合理用藥。衛(wèi)生健康部門還將優(yōu)先使用中選藥品納入公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)績(jī)效考核體系，建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員的激勵(lì)約束機(jī)制。

保障入選藥品的供應(yīng)和質(zhì)量

今年4月1日，“4+7”試點(diǎn)全面落地實(shí)施，執(zhí)行約定采購(gòu)總量進(jìn)度好于預(yù)期。第三方機(jī)構(gòu)開(kāi)展的試點(diǎn)中期評(píng)估結(jié)果顯示，患者藥品費(fèi)用負(fù)擔(dān)減輕，尤其是慢性病和重病患者獲得感強(qiáng)烈，超過(guò)九成的患者贊成試點(diǎn)政策;企業(yè)交易成本明顯降低，25個(gè)中選品種的30天回款率達(dá)到97%。

入選藥品價(jià)格降低之后，如何保障供應(yīng)和質(zhì)量呢?試點(diǎn)辦負(fù)責(zé)人回答說(shuō)，試點(diǎn)擴(kuò)圍在“4+7”試點(diǎn)基礎(chǔ)上，結(jié)合各方關(guān)切，完善有關(guān)政策措施確保供應(yīng)：一是允許每個(gè)品種多家中標(biāo)，擴(kuò)大藥品供應(yīng)來(lái)源，對(duì)于中選企業(yè)不足3家的品種，適當(dāng)降低約定采購(gòu)量比例，減少供應(yīng)風(fēng)險(xiǎn);二是要求生產(chǎn)企業(yè)按照采購(gòu)協(xié)議足量供貨，建立企業(yè)應(yīng)急儲(chǔ)備、庫(kù)存和產(chǎn)能報(bào)告制度，落實(shí)生產(chǎn)企業(yè)自主選定配送企業(yè)，通過(guò)協(xié)議規(guī)范配送行為，確保供應(yīng)穩(wěn)定;三是夯實(shí)中選企業(yè)的供應(yīng)保障責(zé)任，明確中選企業(yè)是保障質(zhì)量和供應(yīng)的第一責(zé)任人，并規(guī)定中選企業(yè)出現(xiàn)質(zhì)量和供應(yīng)問(wèn)題應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任。

有關(guān)部門將督促中選企業(yè)落實(shí)藥品質(zhì)量安全的主體責(zé)任，嚴(yán)格落實(shí)原輔料質(zhì)量控制，嚴(yán)控源頭質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，嚴(yán)格按批準(zhǔn)的處方工藝組織生產(chǎn)，加快藥品信息化追溯體系建設(shè);此外，還要加強(qiáng)對(duì)中選藥品生產(chǎn)、流通、使用等全鏈條質(zhì)量監(jiān)管，提高抽檢頻次，加強(qiáng)不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，加大對(duì)違法違規(guī)企業(yè)的追責(zé)力度。

編輯：魏蔚

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