11月20日，科創板第二家采用第五套上市標準的生物醫藥行業公司——百奧泰接受上交所上市委審核并順利過會。

此前澤璟生物的過會，開啟了科創板未盈利企業上市通道，百奧泰作為第二家向科創板發起沖擊的未盈利企業，仍受到市場關注。

百奧泰的過會在意料之中。“正常應該會通過的，公司符合條件，科創屬性也夠，沒特別理由否決。”在審核結果未出來之前，一位資深投行人士便對記者如是說道。

和澤璟生物類似，目前百奧泰無產品進入商業化階段，尚未實現銷售收入并將持續虧損，即便是上市之后，百奧泰也無法保證在幾年內實現盈利。對此，百奧泰在招股書中進行了多次風險提示。

從審核結果來看，上市委并未再對百奧泰的虧損情況給予更多關注，審核焦點落在了發行人向母公司七喜集團拆借資金、核心技術人員的認定和未來盈利預期等方面。

“未盈利公司可以申請上市是科創板的重要制度創新之一，體現科創板上市條件的包容性;而充分提示風險，讓投資者對風險有更準確的預期和判斷，則是注冊制審核最重要的點。澤璟、百奧泰相繼過會，體現了科創板改革的核心。”11月20日，一位上海的券商人士在受訪時表示。

累計虧損16億

招股書顯示，百奧泰是一家以創新藥和生物類似藥研發為核心的創新型生物制藥企業，其主要在研產品中部分為生物類似藥。此次擬公開發行股票不超過6000萬股，募集資金共計20億元，用于藥物研發項目、營銷網絡建設項目和補充營運資金。

此次百奧泰選擇的是“預估市值不低于40億元”的上市標準，這是繼澤璟制藥之后又一家選擇這一上市標準申請登陸科創板的企業。該項標準一直被認為是給未盈利生物科技類企業量身定做的標準。

在招股書的數項風險提示中，百奧泰首先提示的就是虧損風險。

截至招股書簽署日，百奧泰除BAT1406已獲得上市批準外，所有產品均處于研發階段，尚未開展商業化生產銷售，公司產品尚未實現銷售收入，公司尚未盈利且存在累計未彌補虧損。

2016-2018年，百奧泰的主營業務收入均為0元。其中，2016、2017年的總營收約500萬元，均為少數偶發性的技術轉讓收入。2016年-2018年和2019年1-6月，百奧泰歸母凈利潤分別為-1.4億元、-2.4億元、-5.5億元和-7.2億元，累計虧損16.4億元，且存在虧損持續擴大的趨勢。

記者通過研究招股書發現，百奧泰之所以有如此大規模的虧損，主要是研發投入和股權激勵導致。

報告期內，研發費用分別為1.3億元、2.4億元、5.4億元、3.5億元。同期，百奧泰分別確認股權激勵費用2223萬元、1677萬元、688萬元、3.5億元，累計確認股權激勵費用3.98億元。

此前，市場對百奧泰關注的風險點包括：在上市前夕實行巨額股權激勵、0元轉讓股權、公司實控人關玉嬋違反外匯管理相關規定等。不過，上述事項在問詢中已被多次問及。

從上會審核提出的問題來看，上交所關注的點落在百奧泰向母公司七喜集團拆借資金、核心技術人員的認定和未來盈利預期等方面。

前券商資深保薦代表人王驥躍對21世紀經濟報道記者表示，“從此前的問詢和澤璟生物的過會情況來看，監管層對未盈利企業，除了和其他科創板企業一樣的關注事項外，會特別關注其未來盈利能力，以及風險因素的披露。”

全球“藥王”首仿加持

作為第二家“吃螃蟹”的虧損企業，百奧泰到底有何底氣沖擊科創板?

根據科創板上市標準五規定：預計市值不低于人民幣40億元，主要業務或產品需經國家有關部門批準，市場空間大，目前已取得階段性成果。其中特別提到，醫藥行業企業需至少有一項核心產品獲準開展二期臨床試驗。

從估值角度來看，若按募集資金及擬發行股份推算，百奧泰發行估值約為138億元，遠高于澤璟生物的規模。

截至招股書簽署日，百奧泰有1個產品獲得上市批準，有20個主要在研產品，其中4個產品處于III期臨床研究階段，1個產品處于II期臨床研究階段，4個產品處于I期臨床研究階段。

其中，阿達木單抗BAT1406于2019年11月獲得上市批準，獲批適應癥為強直性脊柱炎、類風濕關節炎和銀屑病，是國內首個獲得上市批準的阿達木單抗生物類似藥。預計2019年底或2020年初實現上市銷售。

實際上，對百奧泰BAT1406的獲批，醫藥界反應熱烈。

據悉，原研藥阿達木單抗修美樂于2002年在美國獲批上市，其銷售收入連續7年位于全球首位，2018年全球銷售收入達到205億美元，被譽為全球“藥王”。此前，百奧泰、海正和信達生物均在爭奪首個“修美樂”生物仿制藥上市資格。

一位上海的創新藥企負責人告訴21世紀經濟報道記者：“百奧泰BAT1406奪得了首仿，在一定程度上意味著有更多的機會贏得市場。首仿藥的開發難度和成本均低于創新藥，產品療效已得到驗證，市場基礎已經被原研藥開發與鋪墊，一旦搶得首仿，藥企會在市場上獲得突出優勢，市場銷量也容易打開。”

根據弗若斯特沙利文報告，隨著2019年底中國首款阿達木單抗生物類似藥獲批上市，中國阿達木單抗生物類似藥市場將于2023年增至47億人民幣，并將于2030年達到115億人民幣規模。

百奧泰表示，未來以BAT1406為代表生物類似藥成功上市，阿達木單抗價格將有所下降，且產品有望被納入國家醫保，許多中國的自身免疫系統疾病患者用藥將不再受價格的困擾，阿達木單抗滲透率將快速提高。

不過，百奧泰坦言，阿達木單抗的競品較多，會進一步加劇市場競爭，且生物類似藥的價格通常顯著低于其對照藥，在公司BAT1406對照藥修美樂定價大幅下降的趨勢下，將對公司BAT1406商業化后定價以及市場份額產生一定的影響，進而可能會對公司的經營業績及盈利水平產生不利影響。

關鍵詞： 科創板 藥王