很快又將有一批藥品納入醫保目錄了。11月9日，為期三天的2021年國家醫保目錄準入談判正式啟動。綜合多家證券研報數據，今年醫保談判預計約有20個創新藥參與，包括雙抗、ADC藥物(抗體偶聯藥物)、CAR-T療法等，涉及貝達藥業、百濟神州、恒瑞醫藥、澤璟制藥等多家上市藥企。針對此次談判，抗腫瘤藥物PD-1單抗是否會大幅降價，定價120萬元的抗癌藥CAR-T療法阿基侖賽能否順利進入目錄，都成為人們關注的焦點。

國產創新藥醫保擴圍

11月9日上午9時起，在國家醫保談判現場，新一輪醫保目錄準入談判在膠著中開始。目前砍價幅度和入選企業都還蒙著神秘的面紗，據媒體報道，這次藥企跟醫保局都提前簽了保密協議，不能透露信息。

相較于去年751個品種通過形式審查，今年進入談判名單的藥品大幅減少，僅有271個。根據國家醫保局此前公布的《2021年國家醫保藥品目錄調整通過形式審查的申報藥品名單》，本次醫保談判將涉及恒瑞醫藥、百濟神州、榮昌生物、羅氏、輝瑞等多家知名企業的多個重要品種，如PD-1單抗、BTK抑制劑、PARP抑制劑等。

抗腫瘤藥物PD-1單抗是否降價是人們關注的焦點。在2020年醫保談判中，恒瑞醫藥卡瑞利珠單抗、信達生物信迪利單抗、百濟神州替雷利珠單抗、君實生物特瑞普利單抗分別以85.21%、63.73%、79.6%、70.82%的降幅納入醫保目錄，整體降幅達60%-85%。

中國藥學會和中國醫療保險研究會發布的《醫保藥品管理改革進展與成效藍皮書》顯示，在2016-2020年上市的34款創新藥中，已有26種藥品進入醫保目錄，占比達76.5%。創新藥從上市到納入醫保的時間也大大縮短，2017年新藥從上市到進入醫保要花4-9年不等，2019年縮短至1-8年，2020年進一步壓縮至0.5-5年。

國家醫保局曾表示，如進展順利，本次目錄調整工作將于今年底前完成，力爭明年1月開始落地執行。

天價抗癌藥會降價嗎

解決“看病難、看病貴”一直是我國醫療領域改革的重要工作，醫保藥品目錄也是推動藥品降價的一個重要途徑。自2018年國家醫療保障局成立以來，已讓433個新藥、好藥進入醫保目錄，平均降價54%，183個療效不確切、臨床易濫用的藥品被調出目錄，為老百姓提供更優質、更公平、更有效的藥品保障。

一位醫療領域業內人士告訴北京商報記者，治療糖尿病的藥物達格列凈進入醫保目錄后，價格只需要原來的一半，病人使用得很滿意。“此次談判的大多是價格高的藥物，還有很多是抗癌藥物，更多藥品進入醫保目錄對于患者來說絕對是好事，真正讓利于民，也能夠保障全民用藥的公平性。”該業內人士表示，“特別是疫情以來，一些縣級基層醫院經營比較困難，藥企降價也有助于這些醫院降低成本，減少藥占比，加快周轉。”

在眾多藥品中，此次談判有一款抗癌藥尤其受到關注，那就是定價高達120萬元的CAR-T療法阿基侖賽。

這一新型療法進入大眾視野，要追溯到今年8月。國內首例CAR-T治療的淋巴瘤患者在上海瑞金醫院出院。患有彌漫大B細胞淋巴瘤的陳女士采用阿基侖賽注射液治療兩個月后，發現體內暫時沒有癌細胞，癥狀完全得到了緩解。一張流出的阿基侖賽注射液的藥品銷售訂單顯示，該產品零售價為120萬元/袋。

這款療效明顯但卻價格高昂的抗癌藥，已經通過了醫保初審，能夠參與此次談判。它能否順利進入醫保目錄并大幅降價呢?“CAR-T太貴，即使降價也很難進入醫保。”醫療戰略咨詢公司LatitudeHealth創始人趙衡對北京商報記者表示。

安信證券分析師馬帥在分析中也指出，考慮到CAR-T療法作為量身定制的個性化藥品，從細胞的采集運輸到整個技術后臺的培養、儲備、質量控制等都有非常高的要求，短期內其制備成本難以大幅度壓縮，預計其大幅降價進入醫保的可能性較低。

推動藥品放量和創新

雖然在談判首日，藥企負責人大多表情嚴肅、守口如瓶，但近期，多家藥企早已陸續透露已在為醫保談判積極做準備。

11月5日，國內生物醫藥巨頭百濟神州表示，對于即將到來的醫保談判正在準備中，符合條件的產品包括新增一線治療非鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)、一線治療鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)和二線或三線治療肝細胞癌(HCC)適應證的百澤安、經治的華氏巨球蛋白血癥(WM)適應證的百悅澤，以及治療既往接受過至少二線化療、伴有胚系BRCA(gBRCA)突變的晚期卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌患者的百匯澤。

此前，榮昌生物披露招股說明書，稱公司核心產品泰它西普用于治療系統性紅斑狼瘡、維迪西妥單抗用于治療胃癌，分別于2021年3月、2021年6月在國內獲附條件批準上市，公司正積極準備參與醫保談判的相關資料，以期能在短時間內迅速拓寬產品的銷售渠道，有效、快速促進產品銷售。

趙衡表示，“由于不是集采，國談不保證用量大，但能進入醫保還是會給藥企明顯帶量的，所以很多藥企愿意降價進入醫保。醫保改革主要是通過戰略性購買來推動市場變革，通過納入更多新藥來推動產品創新”。

對于藥品納入醫保目錄實現以價換量，近年來在相關數據上體現明顯。今年7月，國家醫保局在對十三屆全國人大四次會議第9562號建議的答復中表示，經過三年連續調整，共計233個藥品通過談判成功納入醫保目錄，患者對藥品可及性大幅提升，企業也達到了市場銷量預期。最終實現了“市場換價格”的目標。

藥品數據平臺醫藥魔方的數據也顯示，2017年、2018年、2019年經過醫保談判納入醫保目錄的藥物，2020年的銷售額相對納入年份分別實現了128%、337%、39%的增長。

(北京商報記者陶鳳呂銀玲)

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