研發(fā)投入的回報(bào)率與商業(yè)化一直是擺在創(chuàng)新藥企面前的難題。日前，和鉑醫(yī)藥宣布結(jié)束其特那西普(HBM9036)III 期臨床試驗(yàn)，不再入組新受試者;同時(shí)將旗下巴托利單抗(HBM9161)大中華區(qū)權(quán)益以10億元賣給石藥集團(tuán)。從2021年中期以來，創(chuàng)新藥領(lǐng)域面臨募資難、二級(jí)市場遇冷等情況。通過暫停部分在研管線，不少創(chuàng)新藥企開始調(diào)整戰(zhàn)線囤糧過冬。

和鉑醫(yī)藥研發(fā)進(jìn)展最快的兩個(gè)核心產(chǎn)品一個(gè)被叫停，一個(gè)被出售。其中，特那西普(HBM9036)在中國的臨床Ⅲ期試驗(yàn)不再入組新受試者。公告稱，基于觀察到的療效不足趨勢，獨(dú)立數(shù)據(jù)監(jiān)察委員會(huì)(IDMC)建議公司根據(jù)臨床試驗(yàn)方案終止該試驗(yàn)。

另一款產(chǎn)品巴托利單抗(HBM9161)被授權(quán)給石藥集團(tuán)的全資子公司恩必普藥業(yè)。根據(jù)公告，和鉑醫(yī)藥將巴托利單抗(HBM9161)在大中華區(qū)開發(fā)、制造及商業(yè)化的獨(dú)家權(quán)益轉(zhuǎn)讓于恩必普藥業(yè)。根據(jù)協(xié)議，和鉑醫(yī)藥將獲得最高總額超10億元，包括1.5億元預(yù)付款及其他潛在里程碑付款;此外，和鉑醫(yī)藥還將根據(jù)產(chǎn)品年度凈銷售額獲得分層銷售提成。

對(duì)于此次與石藥集團(tuán)的合作，和鉑醫(yī)藥相關(guān)負(fù)責(zé)人對(duì)北京商報(bào)記者表示，“雙方一直是友好的關(guān)系。感謝石藥對(duì)巴托利單抗的肯定，我們也相信憑借石藥的實(shí)力，可以幫助最大化巴托利單抗的價(jià)值”。

停止與轉(zhuǎn)讓間，或?yàn)榱烁嗟默F(xiàn)金流。2020-2021年，和鉑醫(yī)藥的現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物末期余額分別為2.57億美元、5630.4萬美元，虧損額分別為2.97億美元、1.38億美元。根據(jù)半年報(bào)數(shù)據(jù)，截至2022年6月底，和鉑醫(yī)藥實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入2763萬美元，同比增長1149.1%，但凈虧損7305.1萬美元，虧損同比擴(kuò)大18.67%。與此同時(shí)，和鉑醫(yī)藥的研發(fā)成本達(dá)8360萬美元。

和鉑醫(yī)藥于2020年12月10日在港交所上市，全球發(fā)售籌得的所得款項(xiàng)凈額為約16.566億港元，當(dāng)中的4.804億港元用作開發(fā)巴托利單抗(HBM9161)的資金。和鉑醫(yī)藥方面稱，鑒于公司訂立授權(quán)協(xié)議將授權(quán)產(chǎn)品對(duì)外授權(quán)，董事會(huì)已議決重新分配其撥付開發(fā)巴托利單抗(HBM9161)的未動(dòng)用所得款項(xiàng)凈額，并更改有關(guān)未動(dòng)用所得款項(xiàng)凈額的用途。

根據(jù)和鉑醫(yī)藥的安排，此次授權(quán)收入和巴托利單抗的未動(dòng)用的所得款項(xiàng)凈額將重新分配至開發(fā)HBM4003、HBM7008、HBM9378等其他項(xiàng)目，以擴(kuò)充產(chǎn)品組合。其中，約5000萬港元用作開發(fā)HBM4003;約2500萬港元用作研發(fā)HBM7008及其他尋求研究性新藥(IND)批準(zhǔn)的候選藥物的資金。

海南博鰲醫(yī)療科技有限公司總經(jīng)理鄧之東表示，創(chuàng)新藥研發(fā)周期長，投資規(guī)模大，運(yùn)營成本高，尤其生物創(chuàng)新原研藥的研發(fā)過程極其艱難，存在著“三十效應(yīng)”，即：研發(fā)耗時(shí)十年以上，投入超過10億美元，成功率不足1/10。企業(yè)希望投入后要有產(chǎn)出、有回報(bào)，這個(gè)時(shí)間周期還不能太長，而藥物的研發(fā)最終能不能成功還需要打個(gè)問號(hào)，90%以失敗告終。資金投入大、投資風(fēng)險(xiǎn)高、研發(fā)周期長，需要研發(fā)人才、研發(fā)資金、研發(fā)空間、軟硬件等方面資源保障，對(duì)臨床效果不佳、市場前景不明、投資實(shí)力不足的新藥管線，藥企往往只能忍痛割愛，要么暫停研發(fā)，要么轉(zhuǎn)讓出售，可以回籠資金，集中資源于成功率更高的項(xiàng)目上。

自2021年下半年以來，醫(yī)藥行業(yè)在一級(jí)市場和二級(jí)市場遭遇寒潮。據(jù)醫(yī)藥魔方InvestGO數(shù)據(jù)庫統(tǒng)計(jì)，2022年上半年醫(yī)療健康領(lǐng)域的投融資趨勢整體放緩。整體看，2022年上半年，一級(jí)市場投融資事件數(shù)同比降低46.7%，環(huán)比降低45.9%;IPO事件數(shù)同比降低45.5%，環(huán)比降低55.2%。二級(jí)市場方面，以港股18A企業(yè)為例，截至2022年5月，超過90%的生物科技公司股價(jià)破發(fā)，平均跌幅達(dá)42.91%。

通過暫停部分在研管線，不少創(chuàng)新藥企開始節(jié)流“續(xù)命”。今年6月，于2021年10月登陸港交所的創(chuàng)新藥企業(yè)三葉草生物公告稱，為全力推進(jìn)新冠疫苗成功上市，暫停一個(gè)腫瘤項(xiàng)目和兩個(gè)生物類似藥項(xiàng)目的繼續(xù)投入。8月，創(chuàng)新藥企云頂新耀發(fā)布公告稱，公司及全資子公司Everest Medicines II、Everest SG與吉利德全資子公司Immunomedics簽訂終止及過渡服務(wù)協(xié)議。云頂新耀將戈沙妥珠單抗在大中華區(qū)、韓國和部分東南亞國家的開發(fā)和商業(yè)化獨(dú)家權(quán)利退回給Immunomedics。為此，云頂新耀將獲得總額4.55億美元的收益，其中包括預(yù)付款2.8億美元和未來潛在的里程碑付款1.75億美元，折合人民幣30.7億元。

關(guān)鍵詞： 創(chuàng)新藥企 石藥集團(tuán) 特那西普