3月15-17日，第二屆知識產(chǎn)權(quán)行業(yè)論壇(IPIF)在蘇州如期舉行，來自世界各地的業(yè)界精英與專家學(xué)者齊聚一堂，針對知識產(chǎn)權(quán)行業(yè)發(fā)展的熱點(diǎn)問題作深度解讀與前沿分享，思維深度碰撞，干貨金句不斷，共同探討知識產(chǎn)權(quán)行業(yè)發(fā)展與各種實(shí)務(wù)問題，讓大家對新形勢下的知識產(chǎn)權(quán)行業(yè)發(fā)展有了更多的新認(rèn)識、新啟發(fā)與新思考。

醫(yī)療器械IP分論壇上，三聚陽光知識產(chǎn)權(quán)集團(tuán)法律業(yè)務(wù)總監(jiān)周美華帶來了主題為《醫(yī)療器械專利無效審查動態(tài)》的精彩分享。周美華認(rèn)為，我國醫(yī)療器械行業(yè)具有龐大的消費(fèi)群體及市場增量空間，隨著科技的發(fā)展以及我國醫(yī)療器械行業(yè)整體技術(shù)水平的不斷加強(qiáng)，行業(yè)開始步入高端化、規(guī)范化發(fā)展的軌道，緊跟著的就是醫(yī)療器械專利侵權(quán)訴訟的增加，而醫(yī)療器械相關(guān)專利的無效審查也逐漸成為焦點(diǎn)。

三聚陽光知識產(chǎn)權(quán)集團(tuán)法律業(yè)務(wù)總監(jiān)周美華作精彩分享

周美華根據(jù)過往的訴訟實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，詳細(xì)梳理了醫(yī)療器械行業(yè)在各個階段可能會面臨的法律風(fēng)險(xiǎn)問題，針對醫(yī)療器械企業(yè)在實(shí)際的生產(chǎn)經(jīng)營與市場競爭過程中，如何充分運(yùn)用專利制度特性和專利無效策略去幫助企業(yè)尋求市場競爭中的有利地位，滿足自身的發(fā)展需求，給出了自己的思考與見解，并結(jié)合多個實(shí)際案例進(jìn)行拆解復(fù)盤與論證分析，為企業(yè)提供切實(shí)可行的應(yīng)對方案與有效策略。

周美華表示：“專利無效是專利侵權(quán)中常用的對抗手段，專利無效本身不是目的，更像是一種商業(yè)競爭手段。專利策略的合理運(yùn)用，能夠?yàn)槠髽I(yè)獲取和保持市場競爭優(yōu)勢并遏制競爭對手，為企業(yè)爭取更多的話語權(quán)。在很多與知識產(chǎn)權(quán)相關(guān)的商業(yè)談判中，專利無效也是一個非常重要的籌碼。”

周美華以案例結(jié)合方式，將專利無效的主要適用范圍歸納為企業(yè)被訴與投訴侵權(quán)、企業(yè)投資和并購、企業(yè)上市、產(chǎn)品上市前專利預(yù)警排查、核心技術(shù)泄露或被帶走、競爭中談判的手段和籌碼這六大場景；同時還對近兩年來專利無效案件從年立案數(shù)量、審查周期、專利無效行政訴訟立案數(shù)量、行政撤訴率等多個維度進(jìn)行了數(shù)據(jù)對比，并表示，“在訴訟過程或者是其它糾紛過程中，專利無效數(shù)據(jù)往往能夠作為非常重要的策略依據(jù)，起到更多的關(guān)鍵作用。”

專利無效重點(diǎn)、難點(diǎn)問題主要來源于對專利保護(hù)范圍的確定、證據(jù)公開時間和公開內(nèi)容的認(rèn)定，以及對專利創(chuàng)造性的判斷。周美華給出了自己的幾點(diǎn)建議——

1、在確定專利保護(hù)范圍時，不能忽視專利技術(shù)的發(fā)明目的、主體名稱、技術(shù)術(shù)語的定義、使用環(huán)境、說明書中的背景技術(shù)/技術(shù)方案、功能限定等重要因素；

2、在專利無效的過程中，要重視對于在先無效決定與在先判決的分析, 針對被控侵權(quán)產(chǎn)品與涉案專利的核心差別提交證據(jù)，構(gòu)建合理的無效證據(jù)組合，為專利侵權(quán)訴訟爭取勝訴機(jī)會；

3、同時，涉案專利的申請日是檢索現(xiàn)有技術(shù)的基準(zhǔn)日，可作為打掉優(yōu)先權(quán)的重要依據(jù)，將基準(zhǔn)日延后，有利于現(xiàn)有技術(shù)的檢索，為成功專利無效奠定基礎(chǔ)；

4、最后，對于創(chuàng)造性的判定，要參照整體性原則，以解決的技術(shù)問題為出發(fā)點(diǎn)，以技術(shù)手段為導(dǎo)向，很多問題就能夠迎刃而解了。

周美華在其主編的《專利確權(quán)攻守之道》之中收錄了多個案例，以多樣化的專業(yè)視角，詳細(xì)闡釋了專利確權(quán)案件的一些重要問題，比如專利保護(hù)范圍的確定、證據(jù)的認(rèn)定、創(chuàng)造性技術(shù)啟示的判定等等，給大家?guī)砣轿坏乃悸穯⒌稀?/span>

近幾年來我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)逐漸擴(kuò)大，鼓勵創(chuàng)新和加速審批等利好政策不斷出臺，越來越多的企業(yè)開始重視創(chuàng)新和知識產(chǎn)權(quán)的保護(hù)。而另一方面，醫(yī)療器械領(lǐng)域的專利案隨之增加，專利訴訟開始成為企業(yè)制衡競爭對手的重要手段。在實(shí)踐操作中，專利無效程序無疑是專利侵權(quán)訴訟中的重要一環(huán)，能夠成為徹底性解決侵權(quán)糾紛的最有效途徑。

企業(yè)在遭遇專利侵權(quán)訴訟糾紛時，應(yīng)綜合考慮各種抗辯策略，把專利與企業(yè)經(jīng)營策略結(jié)合起來，通過訴訟或無效，達(dá)到企業(yè)的競爭目的，同時這也尤為考驗(yàn)專利律師的訴訟經(jīng)驗(yàn)與技巧，以及對專利訴訟策略的制定與實(shí)施，具有更大的挑戰(zhàn)性。

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